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肝脂肪减少超70％！默沙东NASH疗法2期临床结果积极

▎药明康德内容团队编辑

日前，默沙东（MSD）宣布，将在欧洲肝脏研究协会（EASL）年会上公布在研胰高血糖素样肽-1（GLP-1）/胰高血糖素受体双重激动剂efinopegdutide，治疗非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的2a期临床试验结果。会议摘要显示，efinopegdutide与GLP-1激动剂活性对照相比，显著降低患者肝脏脂肪水平。Efinopegdutide组患者24周后肝脏脂肪水平降低72.7%，活性对照组为42.3%。

非酒精性脂肪性肝病的进一步发展会导致非酒精性脂肪性肝炎（NASH），它与世界各地的肥胖和糖尿病流行密切相关。NASH的特征是肝脏中脂肪的过度积累，引起肝细胞的应激反应和损伤，导致炎症和纤维化，严重患者可进展为肝硬化、肝衰竭、癌症并最终死亡。

在调节血糖平衡的过程中，GLP-1受体和胰高血糖素受体均扮演着重要角色。研究表明，GLP-1/胰高血糖素受体双重激动剂具有多种作用方式，不但可以通过激活GLP-1受体，提高胰岛素分泌并且降低食物摄入，而且可以通过激活胰高血糖素受体起到降低炎症和脂肪生成等效果。2020年8月，默沙东与韩美（Hanmi Pharmaceutical）公司达成合作，获得efinopegdutide的全球开发许可。

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在这项临床试验中，145名患者随机接受efinopegdutide（每周10毫克）或司美格鲁肽（每周1毫克）的治疗。试验结果显示，24周后，efinopegdutide组的肝脏脂肪水平减少72.7%（95% CI：66.8，78.7），活性对照组为42.3%（95% CI：36.5，48.1）。在减轻体重方面，24周后efinopegdutide组体重平均减轻8.5%，活性对照组为7.1%（p=0.085）。

默沙东同时宣布，efinopegdutide近日获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗NASH患者。该公司表示这些数据支持推动efinopegdutide进入2b期临床开发。